作为一种非破坏性检测设备，以其高精度和可靠性，大范围的应用于注射剂、冻干制品等包装的泄漏验证。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的采用真空传感技术，实现对微型泄漏的精准识别。本文将从产品特点、测试原理、适合使用的范围到操作流程等方面做系统解析，帮助读者进一步探索这一检测工具的应用价值。
Leak-S型号铝塑板真空衰减法检漏仪设计注重实用性和适应性，适用于制药企业、第三方检验测试的机构和药检实验室的日常检测需求。其主要特征包括：
：配备高速处理芯片和线微米级别的微小泄漏，同时区分大漏孔样品，提供明确的合格/不合格判定结果。
：彩色大液晶触摸屏显示实时测量值、统计数据，直观易操作，支持ISP在线升级，满足个性化需求。
：可选配多种测试腔，用户可根据不同样品轻松更换，专利技术（ZL 2020 2 0233387.6）优化成本并提升仪器适应性。
：集成RS232串口，支持局域网传输和无限存储打印，确保测试结果的客观性和可追溯性。
：测试过程对盛装药品的包装无损伤，样品可立即进入后续使用环节，降低整体检测成本。
这些特点使Leak-S型号在制药包装密封性验证中表现出色，符合FDA标准和国家药典委的相关指导原则。
铝塑板真空衰减法检漏仪的检测原理源于ASTM F2338标准，采用真空衰减技术进行非破坏性分析。具体过程如下：
测试腔内放置待检铝塑板样品后，仪器启动真空泵抽取空气，形成包装内外压力差。如果样品存在泄漏，内部气体或液体将通过缺陷点扩散进入测试腔，导致真空度发生可测变化。高精度传感器实时监测压力-时间曲线，并与预设数学模型比较，从而量化泄漏率。
与传统微生物挑战法相比，真空衰减法避免了破坏性和概率性问题，提供确定性结果。该方法非常适合于含有固体、液体或气体的药品包装，能有效识别材料穿孔、裂缝等缺陷，降低污染风险。
Leak-S型号铝塑板真空衰减法检漏仪的适用性广，覆盖多种制药包装形式和内容物类型，便于实验室扩展检验测试的项目。以下是其主要适用范围：
通过这些兼容性，仪器支持从小容量滴眼剂到大容量输液瓶的全面覆盖，满足制药行业的多样化需求。
为确保检测结果的准确性和重复性，Leak-S型号铝塑板真空衰减法检漏仪的操作遵循标准化流程。整一个完整的过程通常在10-60秒内完成，具体步骤如下：
：将铝塑板样品置入测试腔，确保腔体密封。依据包装尺寸和内容物特性，设置真空度、平衡时间等参数。
：启动真空泵至预设水平（几秒钟内完成）。若无法达到目标真空，即初步指示潜在泄漏。
：传感器记录压力变化曲线。测试时间视药品状态（固体/液体/气体）调整，以适应数据差异。
Leak-S型号铝塑板真空衰减法检漏仪的结果以客观量化指标呈现，主要是采用两种判定方法：
这些方法基于ASTM F2338要求，提供非主观判断，避免人为误差。仪器软件支持曲线可视化和统计分析，便于实验室质量控制。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于包装材料检验测试仪器的研发与制造。企业具有50余项专利和30余项软件著作权，通过ISO 9001认证，并被认定为高新技术企业和专精特新企业。
2021年：《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》。
2024年：贡献《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》草案中的真空衰减和压力衰减方法。
2025年8月1日：《GB/T 15171-2025 包装件密封性能测试方法》发布，将于2026年2月1日实施，取代旧版标准。
此外，公司产品出口至25个国家和地区，与齐鲁工业大学、上海微谱等机构共建联合实验室，推动CCIT（容器封闭完整性测试）技术创新。三泉中石的Leak-S型号正是这一技术积累的体现，为食品药品质量安全提供较为可靠支持。
铝塑板真空衰减法检漏仪Leak-S型号通过先进的技术和标准化流程，帮助制药公司实现高效、非破坏性的泄漏检测。在日益严格的监管环境下，选择符合ASTM F2338和国家药典原则的设备，如济南三泉中石的产品，能明显提升包装质量控制水平。实验室从业者可根据具体需求，优化参数设置，进一步扩展应用场景，确保药品从生产到使用的全链条安全。
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